一、 按藥品進(jìn)行管理的體外生物診斷試劑包括:

1.血型、組織配型類試劑;

2.微生物抗原、抗體及核酸檢測類試劑;

3.腫瘤標(biāo)志物類試劑;

4.免疫組化與人體組織細(xì)胞類試劑;

5.人類基因檢測類試劑;

6.生物芯片類;

7.變態(tài)反應(yīng)診斷類試劑。

二、按醫(yī)療器械管理的體外試劑包括:

1.臨床基礎(chǔ)檢驗(yàn)類試劑;

2.臨床化學(xué)類試劑; .

3.血?dú)狻㈦娊赓|(zhì)測定類試劑;

4.維生素測定類試劑; .

5.細(xì)胞組織化學(xué)染色劑類;

6.自身免疫診斷類試劑;

7.微生物學(xué)檢驗(yàn)類試劑。

BRPG-1 生物試劑抑菌劑

BRPG-2 生物試劑防腐劑

BRPG-3 生物試劑防腐劑

BRPG-4 生物試劑防腐劑

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